In vitro Comparative Quality Assessment of Four Brands of Moxifloxacin 400 mg Tablets Marketed in Yemen
Abstract
السياق: يعتبر موكسيفلوكساسين مضادًا حيويًا من الجيل الرابع من الفلوروكينولونات، وله نشاط ضد الكائنات الدقيقة سالبة الجرام (Escherichia coli, Haemophilus influenza, Klebsiella pneumonia, Proteus mirabilis وMoraxella catarrhalis) وموجبة الجرام (Staphylococcus aureus, Streptococcus anginosus, Enterococcus faecalis, Pneumococci وStreptococcus pyogenes).
الهدف: كان الهدف من الدراسة الحالية هو تحديد معايير مراقبة الجودة وتحليل التكلفة الفعالة لأربعة أنواع مختلفة مختارة من أقراص موكسيفلوكساسين 400 ملغ.
المنهجية: تم ترميز جميع العلامات التجارية المختارة كالتالي: IB*، A، B، وC وتم تحديد الأسعار كالتالي: 5700 ريال يمني (9.5 دولار)، 4200 ريال يمني (7 دولارات)، 2000 ريال يمني (3.33 دولار) و2000 ريال يمني (3.33 دولار) لكل 5 أقراص، على التوالي. باستخدام اختبارات رسمية وغير رسمية، تم تقييم جميع العلامات التجارية من حيث الخصائص الفيزيائية والكيميائية مثل الصلابة، تباين الوزن، القابلية للتفتت، التفكك، الذوبان، توحيد المحتوى والتحليل باستخدام طرق HPLC وطرق التحليل الطيفي المعروفة. تم اعتبار العلامة التجارية IB* كمرجع، بسبب خصائصها الفيزيائية والكيميائية الجيدة وتمت مقارنة ملف الذوبان الخاص بها مع العلامات التجارية الأخرى باستخدام نهج مستقل للنموذج (عامل التشابه f2)، لمقارنة ملف الذوبان لمنتجات الدواء الجنيسة مع المرجع. هناك تفاوت كبير في أسعار الأدوية المرجعية والأدوية الجنيسة المتوفرة في السوق المحلية في اليمن.
النتائج: أكدت نتائج اختبارات التعرف أن جميع العينات تحتوي على المكونات الطبية الفعالة المذكورة. كشفت اختبارات تباين الوزن أن جميع العينات كانت ضمن حدود المعايير القياسية لـ USP. أظهر التحليل الكمي للمكونات الصيدلانية الفعالة أن جميع العلامات التجارية لأقراص موكسيفلوكساسين كانت ضمن حدود الادعاء على الملصق بين 90٪ إلى 105٪.
الاستنتاج: خلصت الدراسة إلى أن العلامات التجارية المحلية منخفضة التكلفة لأقراص موكسيفلوكساسين 400 ملغ يمكن استخدامها كبديل في حالة عدم توفر العلامات التجارية في السوق. ستكون هذه الدراسة مفيدة لممارسي الرعاية الصحية لوصف العلامات التجارية الجنيسة الأخرى لموكسيفلوكساسين، حيث أن تكلفتها أقل بنسبة 50٪ مقارنة بالعلامة التجارية المرجعية، مما قد يقلل من تكلفة الدواء على المرضى.
